临床试验--癌症患者最后的救命稻草
2018-04-09  0评论  1272浏览
近几年,常有消息说中国的癌症患者为了寻求新药、新的治疗方法到境外接受治疗,甚至远渡重洋到美国参加临床试验,有的患者因此获得了很好的疗效。
小编接触的一个患者的经历:3年前,李某发现胸闷气急,几经检查之后,被确诊为晚期肺癌。与每年400多万中国新发癌症患者一样,她开始了漫漫治疗之路,但最终因为无法耐受化疗,身体情况急转直下。经历各种波折之后,李某决定赴美参加抗癌新药的临床试验。活检和基因检测为李某找到了患癌的精确病因-EGFR19基因突变。针对这种突变,国内仅有第一代靶向药,而美国不但有第二代靶向药,当时第三代靶向药也已进入了后期临床试验阶段。在美国,李某申请参加试验后很快就被通知正式入组,在服用新药约两周后,李某发现自己的呼吸重新顺畅起来,骨骼也不再疼痛。“不幸”的是,他仅仅享受了3个月免费的试验治疗,这种新药就在美国获批上市了。自此,一个月的药量大约需花费超过1万美元。
这是众多赴美就医患者中很普通的一例。大部分赴美就医肿瘤患者到美国后,只要有适合的临床试验,美国医生都会向其推荐。

我国每年有多少临床试验,又有多少患者有机会参加到新药和新的治疗方法的试验中来呢?

据统计,在2011 - 2015 年期间,我国共有 4968 项各种期别的新药临床试验,平均每年有 993 项,平均每年的参加人数是 35.6 万;其中,肿瘤新药临床试验 1589 项,参加人数是 7 万人/年。在 2015 年,我国约有癌症确诊人数 430 万人(参照全国肿瘤防治办公室的数据),肿瘤新药临床受试者 7.4 万人;因此,我国参加试验的人数约为全部患者的 1.7 %。而在2016 年,在美国能够参加临床研究的癌症受试患者约为 16.5 万人,占全部患者的 5 % 左右。
据介绍,目前我国大部分的医疗中心都没有建立临床试验信息库,患者无法从医院的官网上得到新药试验的信息,医院之间更没有彼此连接的临床研究信息网可以了解此类进展。患者参加新药试验的机会主要还是依靠传统的就诊方式:即亲自来到这些大的临床研究医院看病,患者也只有很少的途径可以得知招募信息,更难说是了解新药、新治疗方案试验的情况并有机会参与其中。近几年,相关的临床试验在微信、微博等社交媒体上的宣传有所增加,但朋友圈的信息毕竟有限,信息的不透明,也造成了患者的知情困难。
此外,不少患者认为临床试验只是科研,自身并不能获益,因此在治疗时,根本没考虑这种选择。有的患者即使被告知可以参加临床试验,心中也会打个问号,医生是不是让我去做小白鼠呢? 

那么,癌症患者参加临床试验有哪些好处呢?

(1)可以提前接受未上市的新疗法。接受新药物治疗的患者有可能在临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,对于现有治疗无效的癌症患者来说,无疑是新的希望。比如,很多肺癌患者就是通过参加临床试验,在国内获得了最新的靶向药物。
(2)如果在临床试验中没有被分到新疗法的试验组中,患者可能接受现有的标准疗法。而标准疗法可能和新疗法一样好,甚至比新疗法更好。
(3)大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗的。肿瘤药物一般费用昂贵,如果能减免费用,将会大大减低患者的经济负担。
(4)患者能够受到相关医疗团队密切的关注和监测。

患者参加临床试验有哪些风险如下:

(1)新药物或疗法不一定比现有的药物、疗法好。
(2)即使新药物或疗法对一部分受试者有效,但不一定对所有患者都有效。
(3)新药物或疗法可能有无法预料的、严重的甚至危及生命的副作用。
(4)参加临床试验要比普通看病花费更多的时间和精力。有时需要经常去试验点,在医院停留的时间长,有时还需要联合用药。

临床试验正在被更多患者认知

实际上,针对这些风险,在实施临床试验的过程中,会根据疗效及安全性选择是否提前终止。一个药物或者治疗方案,如果副作用过大,会让患者停止该治疗。另一方面,如疗效明显优于标准治疗,也会让对照组患者同样接受最新治疗,让所有患者都有好结果。

临床试验--一根神奇的稻草

专家表示:临床试验是研发新药、改善治疗方法的重要途径。虽然有一些风险,但也蕴含着更多的希望。患者加入临床试验,不但自身可以接受到新疗法,也为医学做出了重要贡献,为更多深处绝境的病友开拓一条更平坦的道路。
过去三十多年里,当中国的经济在快速转型时,国家的疾病负担也在发生着急剧的变化。从2010年开始,癌症已经成为中国的头号杀手,在全球范围内,几乎22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。对此,很多机构发布的肿瘤临床实践指南都强调:对于癌症患者,最后的救命稻草就是参加临床试验。

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