FDA授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格
【2018年02月06日 / 医药资讯一览】Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存；百济神州宣布维达莎®在中国上市销售；黑龙江公立医院将提供点名服务；奥拉帕利纳入CFDA优先审评 阿斯利康将与默沙东联合推广……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 黑龙江公立医院将提供点名服务
2月3日，2018年黑龙江卫生计生工作视频会召开，2018年将允许公立医院按需提供点名手术、点医服务，表明医生建立个人品牌的时代已经到来。（基层医师公社）
| 医用耗材加成取消 宁夏开始酝酿行动
1月中旬，宁夏回族自治区物价局提出要在今年持续深化电力、水、天然气、医药这四大重点领域的价格改革。医药服务价格改革这一块，要落地的工作有：巩固取消药品加成成果，逐步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格，进一步扩大按病种收费范围和数量。（赛柏蓝器械）
| 南京组织药品谈判 药企不参加就“拉黑”
日前，南京市卫计委发布《南京地区医疗机构第一批药品价格谈判公告》。公告显示，南京将组织医疗机构开展第一批药品价格谈判工作，对于不参加价格谈判的，视为放弃南京地区医疗机构药品集中采购资格，同时企业列入不良诚信记录名单。（赛柏蓝）
| 黑龙江招聘1000名执业医师“入社区”
记者从黑龙江省卫计委了解到，该省2018年将为城市社区卫生服务中心招聘1000名本科以上学历的执业医师，当好百姓健康“守门人”。（新华网）
Part 2 上市公司
| 百时美施贵宝2017财报:Eliquis强势登顶 Opdivo将被反超?
2月5日，百时美施贵宝公布2017年财报，全年总收入207.76亿美元，增长7%。Eliquis和Opdivo成为BMS业绩增长的最强动力，弥补了一系列抗病毒药物的下滑。（医药魔方数据）
Part 3 投融资
| Procyrion获1600万美元C轮融资 用于Aortix™心脏泵开发
近日，临床医疗器械公司Procyrion宣布，已完成C轮融资，募集资金1600万美元，用于推动公司的Aortix™心脏泵的临床开发。（药明康德）
| HalioDx公司融资1850万欧元 专注开发免疫诊断产品
肿瘤微环境诊断技术新锐HalioDx公司近日宣布完成了1850万欧元的B轮融资。所获融资将用于加速开发公司的癌症相关免疫诊断产品Immunoscore®，扩大该诊断产品的适用肿瘤范围，并支持在美国建设相关实验室。（创鉴汇）
Part 4 药闻医讯
| 总生存期翻倍！卫材抗肿瘤新药3期临床积极
日本卫材药业6日公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果，研究比较了甲磺酸艾瑞布林与达卡巴嗪在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者中的疗效。结果显示，接受艾瑞布林的晚期脂肪肉瘤患者总体生存期较长。（药明康德）
| 百济神州宣布维达莎®在中国上市销售
2月6日，百济神州宣布维达莎®在中国已经上市并开始销售，其可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病和慢性粒单核细胞白血病。（美通社）
| Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存
5日，BMS公司公布称，正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点，即相比安慰剂，Opdivo联合Yervoy用于晚期非小细胞肺癌患者一线治疗获得了更优的无进展生存期。（新浪医药新闻）
| 奥拉帕利纳入CFDA优先审评 阿斯利康将与默沙东联合推广
2月5日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，CFDA将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。（E药经理人）
| 口服呼吸合胞病毒治疗药物RV521临床IIa试验取得积极结果
5日，英国生物技术公司ReViral公布称，公司在RSV鼻内感染的健康成人患者中开展的安慰剂对照临床IIa攻毒研究获得了积极结果。试验药物RV521是一种口服RSV融合抑制剂，与安慰剂相比研究达到了所有的主要及次要终点。（新浪医药新闻）
| 精乌胶囊升级处方药 网上禁售
2月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告》，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理。没有处方，药店不能卖，网上禁售。（药店经理人）
| 山西12个药品废标/撤网
2月5日，山西省药械集中竞价采购网发布通知称，决定取消分类采购目录中头孢托仑匹酯颗粒等12个药品品规的网上采购资格。（医药观察家网）
| 两款IVD获国家卫计委肯定
5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。这两项IVD都是检测试剂盒，由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。（赛柏蓝器械）
| Clene新型金纳米晶体髓鞘再生法治疗多发性硬化临床前结果显著
2日，Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8的多项临床前研究结果证明髓鞘再生是多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病的潜在疗法。CNM-Au8是一种新型的口服金纳米晶体混悬剂，在多发性硬化的多种动物脱髓鞘模型中表现出显著的髓鞘再生活性。（新浪医药新闻）
| FDA授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格
2月1日，FDA授予Imbruvica（伊布替尼）治疗胃癌（包括胃食管连接腺癌）的孤儿药资格。（医药魔方数据）
| 上海交大曹谊林团队为5名小耳患者“再造”新耳朵
先天性小耳畸形严重地影响着患儿的心理和生理健康。现在，上海交通大学曹谊林教授团队利用3D打印和组织工程技术，成功地让5名先天性小耳畸形患者长出了新耳朵。（生物探索）
| 科学家们有望开发出根治胰腺癌的新型疗法
来自西班牙国立癌症研究中心的研究人员通过研究发现了一种能有效治疗胰腺癌的新型疗法。研究结果表明，名为Saag3的基因与癌症相关的成纤维细胞有关，其能帮助肿瘤不断进展。（生物谷）
| Nature子刊：阿兹海默病新说？血管渗漏会引起大脑病变
来自南加州大学的研究团队发现，在许多中枢神经疾病发病的早期，大脑里的微血管会出现破裂，这一现象要早于一些标志性蛋白的出现。（学术经纬）
Part 1 政策简报
| 黑龙江公立医院将提供点名服务
2月3日，2018年黑龙江卫生计生工作视频会召开，2018年将允许公立医院按需提供点名手术、点医服务，表明医生建立个人品牌的时代已经到来。（基层医师公社）
| 医用耗材加成取消 宁夏开始酝酿行动
1月中旬，宁夏回族自治区物价局提出要在今年持续深化电力、水、天然气、医药这四大重点领域的价格改革。医药服务价格改革这一块，要落地的工作有：巩固取消药品加成成果，逐步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格，进一步扩大按病种收费范围和数量。（赛柏蓝器械）
| 南京组织药品谈判 药企不参加就“拉黑”
日前，南京市卫计委发布《南京地区医疗机构第一批药品价格谈判公告》。公告显示，南京将组织医疗机构开展第一批药品价格谈判工作，对于不参加价格谈判的，视为放弃南京地区医疗机构药品集中采购资格，同时企业列入不良诚信记录名单。（赛柏蓝）
| 黑龙江招聘1000名执业医师“入社区”
记者从黑龙江省卫计委了解到，该省2018年将为城市社区卫生服务中心招聘1000名本科以上学历的执业医师，当好百姓健康“守门人”。（新华网）
Part 2 上市公司
| 百时美施贵宝2017财报:Eliquis强势登顶 Opdivo将被反超?
2月5日，百时美施贵宝公布2017年财报，全年总收入207.76亿美元，增长7%。Eliquis和Opdivo成为BMS业绩增长的最强动力，弥补了一系列抗病毒药物的下滑。（医药魔方数据）
Part 3 投融资
| Procyrion获1600万美元C轮融资 用于Aortix™心脏泵开发
近日，临床医疗器械公司Procyrion宣布，已完成C轮融资，募集资金1600万美元，用于推动公司的Aortix™心脏泵的临床开发。（药明康德）
| HalioDx公司融资1850万欧元 专注开发免疫诊断产品
肿瘤微环境诊断技术新锐HalioDx公司近日宣布完成了1850万欧元的B轮融资。所获融资将用于加速开发公司的癌症相关免疫诊断产品Immunoscore®，扩大该诊断产品的适用肿瘤范围，并支持在美国建设相关实验室。（创鉴汇）
Part 4 药闻医讯
| 总生存期翻倍！卫材抗肿瘤新药3期临床积极
日本卫材药业6日公布了一项关键3期临床研究的亚组分析结果，研究比较了甲磺酸艾瑞布林与达卡巴嗪在之前接受过治疗的晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者中的疗效。结果显示，接受艾瑞布林的晚期脂肪肉瘤患者总体生存期较长。（药明康德）
| 百济神州宣布维达莎®在中国上市销售
2月6日，百济神州宣布维达莎®在中国已经上市并开始销售，其可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征、伴有20-30％骨髓原始细胞的急性髓系白血病和慢性粒单核细胞白血病。（美通社）
| Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存
5日，BMS公司公布称，正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点，即相比安慰剂，Opdivo联合Yervoy用于晚期非小细胞肺癌患者一线治疗获得了更优的无进展生存期。（新浪医药新闻）
| 奥拉帕利纳入CFDA优先审评 阿斯利康将与默沙东联合推广
2月5日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，CFDA将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序，将予以加速审批。（E药经理人）
| 口服呼吸合胞病毒治疗药物RV521临床IIa试验取得积极结果
5日，英国生物技术公司ReViral公布称，公司在RSV鼻内感染的健康成人患者中开展的安慰剂对照临床IIa攻毒研究获得了积极结果。试验药物RV521是一种口服RSV融合抑制剂，与安慰剂相比研究达到了所有的主要及次要终点。（新浪医药新闻）
| 精乌胶囊升级处方药 网上禁售
2月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告》，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理。没有处方，药店不能卖，网上禁售。（药店经理人）
| 山西12个药品废标/撤网
2月5日，山西省药械集中竞价采购网发布通知称，决定取消分类采购目录中头孢托仑匹酯颗粒等12个药品品规的网上采购资格。（医药观察家网）
| 两款IVD获国家卫计委肯定
5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。这两项IVD都是检测试剂盒，由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。（赛柏蓝器械）
| Clene新型金纳米晶体髓鞘再生法治疗多发性硬化临床前结果显著
2日，Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8的多项临床前研究结果证明髓鞘再生是多发性硬化症和其他脱髓鞘疾病的潜在疗法。CNM-Au8是一种新型的口服金纳米晶体混悬剂，在多发性硬化的多种动物脱髓鞘模型中表现出显著的髓鞘再生活性。（新浪医药新闻）
| FDA授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格
2月1日，FDA授予Imbruvica（伊布替尼）治疗胃癌（包括胃食管连接腺癌）的孤儿药资格。（医药魔方数据）
| 上海交大曹谊林团队为5名小耳患者“再造”新耳朵
先天性小耳畸形严重地影响着患儿的心理和生理健康。现在，上海交通大学曹谊林教授团队利用3D打印和组织工程技术，成功地让5名先天性小耳畸形患者长出了新耳朵。（生物探索）
| 科学家们有望开发出根治胰腺癌的新型疗法
来自西班牙国立癌症研究中心的研究人员通过研究发现了一种能有效治疗胰腺癌的新型疗法。研究结果表明，名为Saag3的基因与癌症相关的成纤维细胞有关，其能帮助肿瘤不断进展。（生物谷）
| Nature子刊：阿兹海默病新说？血管渗漏会引起大脑病变
来自南加州大学的研究团队发现，在许多中枢神经疾病发病的早期，大脑里的微血管会出现破裂，这一现象要早于一些标志性蛋白的出现。（学术经纬）
