天士力获得两个抗肿瘤药物临床试验批件
2018-07-07  0评论  1550浏览
  中证网讯 天士力(600535)7月6日晚间公告,近日,公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(简称“天士力帝益药业”,为本公司化学药研发及生产平台)收到国家药监局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。两个临床批件的取得标志着公司紧跟抗肿瘤领域国际前沿技术,围绕靶向药物治疗领域大力拓展并取得了积极进展,可加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标。
  据公告,TSL-1502 是天士力帝益药业研发的具有自主知识产权的二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂,拟治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等肿瘤疾病。临床前研究数据证实,TSL-1502 作用机制明确,对多种 DNA 修复缺陷的肿瘤具有高敏感性,与已公开化合物结构的同靶点药物进行对比,在安全性及有效性上均具有一定优势。
  公告显示,乳剂稀释用紫杉醇注射液主要化学成份为紫杉醇,作为一种广谱、高效、毒副作用小的抗癌药物,适用于进展期卵巢癌的一线和后续治疗、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者、非小细胞肺癌患者的一线治疗。
  公司表示,乳剂稀释用紫杉醇注射液是天士力帝益药业自主研发的国内外首创乳剂稀释用紫杉醇注射液,天士力帝益药业拥有其独立知识产权。由于其不含聚氧乙烯蓖麻油,公司的乳剂稀释用紫杉醇注射液较紫杉醇注射液具有更安全、更有效的特点。(董安琪)

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