上海医药:治疗淋巴瘤的新药临床试验申请获国家药监局受理
2018-06-21  0评论  513浏览
  上海医药(02607)发布公告,其全资子公司上海交联药物研发有限公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同开发的注射用重组抗CD30

人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂临床试验申请获得国家药监局受理。

  公告显示,该药物是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。该药物于2016年1月

启动立项,2018年1月完成临床前研究,向国家药监局提交临床试验申请。

  近日,临床试验申请获得国家药监局正式受理。截至目前,该药物已累计投入研发费用约3605万元人民币。

  据悉,国内外已上市的同靶点同类药物有Seattle Genetics公司的Adcetris(通用名:本妥昔单抗brentuximab vedotin)。

  根据汤森路透数据库Cortellis显示,2017年Adcetris全球销售额为6.4亿美元(约为40.6亿人民币)。注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗

体-MCC-DM1偶联剂是新型人用重组单克隆抗体制品,具有自主知识产权。目前在中国境内无相同产品上市,且无注册申请。

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