海外医疗新药速递:Aliqopa让复发性淋巴瘤有救了
恶性淋巴溜是我国发病率上升最快的恶性肿瘤之一,是原于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤。专家认为,它的发病与环境污染和生活节奏快等因素有关。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤占85%-90%,发病人群多见于中青年。专注重症海外医疗服务机构盛诺一家介绍,淋巴瘤早期可获得治愈,如李开复赴日治疗已经获得了治愈。但是后期也有复发的可能,针对复发性淋巴瘤,海外医疗又传来新消息,美国食品药品监督管理局加速批准了拜耳公司的新药Aliqopa(copanlisib)上市,对治疗复发性淋巴溜具有显著疗效。
“对于复发性滤泡淋巴瘤患者,即使经过多次治疗,癌症也经常卷土重来,”F美国FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士表示, “对这些患者来说,他们的选择非常有限,今天的批准为他们的治疗提供了额外的选择,满足了他们未满足的需求。”
滤泡性淋巴瘤是一种慢生长型的非霍奇金淋巴瘤,属于淋巴系统的癌症。淋巴系统是身体免疫系统的一部分,由淋巴组织,淋巴结,脾脏,胸腺,扁桃体和骨髓组成。美国国家癌症研究所估计,今年美国约有72,240人将被诊断患有这种形式的非霍奇金淋巴瘤;2017年,约有20440例非霍奇金淋巴瘤患者死于该病。
Aliqopa是一种激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。
Aliqopa获得了加速批准是基于其在一项单臂的临床试验中得到了验证。这项临床试验招募了104名患者,他们都已经接受了至少两次治疗,但病情依然出现了复发。在试验中,接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%,为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据,美国FDA曾授予这款新药优先审评资格。今日的加速批准,也让它能更快来到患者身边。另外,Aliqopa还收到了“孤儿药物”指定。
Aliqopa的严重的副作用包括感染,高血糖水平(高血糖症),高血压,肺组织炎症(非传染性肺炎),低白细胞水平(中性粒细胞减少)和严重的皮肤反应。怀孕或哺乳的妇女不宜服用,可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
盛诺一家介绍,在我国,非霍奇金淋巴瘤早期治愈率可达70以上,到了晚期治疗起来很困难,有30%的人会在短期内死去。所以为了早期发现,最好每年定期体检,或癌症筛查,以便早发现早治疗,防患于未然。如今Aliqopa的上市,给淋巴瘤患者带来福音,但在国内未能上市。所以有经济条件的患者选择赴美就医,不仅可以接受最新药物的治疗,还可以尝试美国临床新药的试用,患者可以一边治疗,一边尝试新药,治愈的几率或许更大。
来源:中国网
“对于复发性滤泡淋巴瘤患者,即使经过多次治疗,癌症也经常卷土重来,”F美国FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士表示, “对这些患者来说,他们的选择非常有限,今天的批准为他们的治疗提供了额外的选择,满足了他们未满足的需求。”
滤泡性淋巴瘤是一种慢生长型的非霍奇金淋巴瘤,属于淋巴系统的癌症。淋巴系统是身体免疫系统的一部分,由淋巴组织,淋巴结,脾脏,胸腺,扁桃体和骨髓组成。美国国家癌症研究所估计,今年美国约有72,240人将被诊断患有这种形式的非霍奇金淋巴瘤;2017年,约有20440例非霍奇金淋巴瘤患者死于该病。
Aliqopa是一种激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。
Aliqopa获得了加速批准是基于其在一项单臂的临床试验中得到了验证。这项临床试验招募了104名患者,他们都已经接受了至少两次治疗,但病情依然出现了复发。在试验中,接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%,为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据,美国FDA曾授予这款新药优先审评资格。今日的加速批准,也让它能更快来到患者身边。另外,Aliqopa还收到了“孤儿药物”指定。
Aliqopa的严重的副作用包括感染,高血糖水平(高血糖症),高血压,肺组织炎症(非传染性肺炎),低白细胞水平(中性粒细胞减少)和严重的皮肤反应。怀孕或哺乳的妇女不宜服用,可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。
盛诺一家介绍,在我国,非霍奇金淋巴瘤早期治愈率可达70以上,到了晚期治疗起来很困难,有30%的人会在短期内死去。所以为了早期发现,最好每年定期体检,或癌症筛查,以便早发现早治疗,防患于未然。如今Aliqopa的上市,给淋巴瘤患者带来福音,但在国内未能上市。所以有经济条件的患者选择赴美就医,不仅可以接受最新药物的治疗,还可以尝试美国临床新药的试用,患者可以一边治疗,一边尝试新药,治愈的几率或许更大。
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